[同期]吉林省食品药品检验所生物制品检验室主任 哈永红

这个是我们在市场上抽的样，这样的话我们也做了一个蛋白质变性反应，加了钨酸钠和硫酸之后它没有产生白色的絮状物，这样的话，我们初步判定怀疑它是假白蛋白。

[正文]

前不久，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，利用快速检测手段发现其中有7个批次的产品出现了可疑情况。由于人血白蛋白属于生物制品，基层的药品检验机构缺乏辨别真伪的技术手段。为此，中国药品生物制品检定所研制出了一种快速检测技术，可以现场对人血白蛋白产品进行筛检抽查。检查人员只需在产品中滴入钨酸钠和硫酸试剂，如果没有产生蛋白质沉淀就可以初步判定产品不合格。吉林省药监部门的检查人员利用这种快检技术发现7个批次的人血白蛋白产品没有出现蛋白质沉淀。这七个批次的样品随即被送到吉林省食品药品检验所作进一步的定量检测。按照国家标准，合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%。很快检测结果出来了，这七个样品中蛋白质含量全部为零。

[同期] 吉林省食品药品检验所副所长 徐飞

它没有蛋白的成分，可以说它是起不到它的应有的作用，也可以说它是个彻头彻尾的假药。

[正文]

人血白蛋白被俗称为“生命制品”、“救命药”，它是从健康人的血液中提取，直接静脉注射到病人体内，它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。

专家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗，导致病情恶化，甚至危及生命。

通过这次抽检，吉林省药监部门发现，包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，吉林省药监部门立即对涉案产品进行了查封。

一次性检出多个批次的假人血白蛋白，在吉林省近几年的药品抽查中尚属首次，案情重大。吉林省药监部门立即扩大了排查范围，进一步清查了全省范围内的药品经营企业和医疗机构一万两千多家，又陆续查明标志为7个厂家的15个批次的人血白蛋白为假药。在对北京天坛生物制品股份有限公司和德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后，药监部门发现，被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的，包装上的标志都是伪造的，属于假冒伪劣药品。随后，吉林省药检所和应用化学研究所对查获的假人血白蛋白样品进行具体成分分析后又有了重要的发现，样品里含有一种名叫“聚山梨酯80”的成分。据专家介绍，“聚山梨酯80”俗称“吐温80”，是一种黄色的液体，外观上与人血白蛋白类似，属于药用辅料，如果被误用有可能会引起严重的过敏反应。

[同期]中国药品生物制品检定所副所长 金少鸿

吐温80特别是对一些敏感病人它会引起过敏休克死亡，而现在白蛋白是静脉注射的，假如里面有吐温80，含量比较高的话，这个(病)人对吐温80过敏的话 是很容易休克死亡的。

[正文]

在这次人血白蛋白的专项抽查中，共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业，以及2家保健品经营企业，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些销售假人血白蛋白的药品零售和批发企业是手续齐全、规模较大的药品经营企业。在吉林省三精大药房药监部门稽查人员就发现这家药房在销售假人血白蛋白。

药监稽查人员查实，这些假人血白蛋白是这家药房的经理吕雷从私人手中购买后，指使收银员暗中销售的。

[同期]工作人员

记者：他把这个药给你的时候有没有把与这个药相关的合格资质证书，或者相关的手续给你呢？

工作人员：当时没有，以后我就不太清楚了。

记者：收来的货款呢？

工作人员：收来的货款，我卖完之后都给吕经理了。

记者：现金直接给他了？

工作人员：对，卖一次给一次。

[正文]

药监部门调查发现，除了41家药品和保健品经销企业在销售外，假人血白蛋白主要还是通过医院，最终使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家，其中，靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院、安图县人民医院、白山市中心医院等多家医院都是当地规模比较大，深受患者信赖的医院。

主持人：根据吉林省药监部门的调查，使用假冒人血白蛋白的医院都是当地规模较大、患者十分信赖的医院。按照国家对药品流通的相关规定，这些医院在采购药品时都应该有着十分严格的程序和把关，以保证患者的用药安全。可是，这些假冒人血白蛋白究竟是怎么进入这十八家医院的呢？

[正文]

假人血白蛋白在吉林省多家医院和药品经营企业中出现，这引起了吉林省政府的高度重视，立即成立了以李斌副省长为组长，由药监、公安、卫生等部门组成的联合调查组，对医院的进药渠道展开调查。

靖宇县人民医院是靖宇县最大的一家综合性医院，在这次人血白蛋白的专项整治行动中，也是最早被发现使用假人血白蛋白的医院。记者随同药监部门的稽查人员来到这家医院，找到了负责药品采购的药剂科主任陈洪国。

陈洪国，2003年开始担任靖宇县人民医院药剂科主任，负责医院的药品采购工作。

据他介绍，该医院早在2003年就开始购进人血白蛋白，从2006年至今购买了300瓶，已经使用了275瓶。

[同期] 靖宇县人民医院药剂科主任 陈洪国

记者：(人血白蛋白)主要用于哪些症状的患者？

主要是用于危重患者。

记者：如果说患者使用的是假药的话，这危害性大不大？

很大，很大。

2003年，国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》，规定对于人血白蛋白这样的生物制品，出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。没有获得《生物制品批签发合格证》的产品，不得销售或者进口，禁止使用。人血白蛋白销售到医院时，必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过，在靖宇县人民医院，药监稽查人员却没有发现《生物制品批签发合格证》的复印件。

[同期] 靖宇县人民医院药剂科主任 陈洪国

记者：生物制品的销售需要有一个批签发合格证，你知道吗？

这个不知道，这个是后来省(药监局)稽查队告诉我们才知道的，这个不懂。

[正文]

作为医院药品采购的主要负责人却不知道生物药品购销的相关规定。陈洪国还承认，从2003年他开始担任药剂科科长负责采购人血白蛋白以来，就没有向供货商索要过生物制品批签发合格证，只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。在这些文件中，一份贝林牌人血白蛋白的产品检验报告引起了记者的注意。

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